INTRODUCCION DE LA NORMA ISO 9001:2008
La Norma ISO 9001:2008 elaborada por la Organización Internacional para la Estandarización (ISO), especifica los requisitos para un Sistema de gestión de la calidad (SGC) que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, sin importar si el producto o servicio lo brinda una organización pública o empresa privada, cualquiera sea su tamaño, para su certificación o con fines contractuales. Esta norma es la única que puede certificar dentro de la familia ISO
Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:
a) el entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que proporciona,
e) los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización.
No es el propósito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestión de la calidad o en la documentación.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La información identificada como "NOTA" se presenta a modo de orientación para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede denominarse como "enfoque basado en procesos".
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e interacción.
De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como "Planificar-Hacer Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:
Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
Hacer: implementar los procesos.
Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.
Figura 1 — Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestión de la calidad que se han diseñado para complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse de manera independiente.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
En el momento de la publicación de esta Norma Internacional, la Norma ISO 9004 se encuentra en revisión. La edición revisada de la Norma ISO 9004 proporcionará orientación a la dirección, para que cualquier organización logre el éxito sostenido en un entorno complejo, exigente y en constante cambio. La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que la Norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción, mediante la mejora sistemática y continua del desempeño de la organización. Sin embargo, no está prevista para su uso contractual, reglamentario o en certificación.
Como apoya la ISO 9004:2009 a la ISO 9001:2008
La versión actual de la ISO 9001, que es del año
2008, trajo consigo el impulso de casi un millón de organizaciones certificadas
conforme a sus requisitos (a diciembre del 2008) y es una verdadera fortaleza
que induce a la necesidad de conocer detenidamente sus requisitos si en verdad
se quiere comprender el concepto de calidad.
La calidad en una organización es objetiva, se
evalúa para ello la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del
cliente, los legales y los reglamentarios aplicables al producto y los propios
de la organización.
Todos los requisitos de la Norma son genéricos y
se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo,
tamaño o producto suministrado. Los mismos son complementarios a los requisitos
para los productos que pueda tener la organización. La información identificada
como “NOTA” se presenta a modo de orientación para la comprensión o
clarificación del requisito correspondiente.
La adopción de un sistema de gestión de la
calidad es una decisión estratégica de la organización. El diseño y la
implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están
influenciados por: a) el entorno de la organización, los cambios en ese entorno
y los riesgos asociados con ese entorno, b) sus necesidades cambiantes, c) sus
objetivos particulares, d) los productos que proporciona, e) los procesos que
emplea, f) su tamaño y la estructura de la organización.
El sistema de gestión de calidad es el conjunto
de la estructura de organización, de responsabilidades, de procedimientos y de
recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad. De acuerdo
con esta definición se podrían establecer múltiples tipos de sistemas de calidad
y de hecho, resulta cada organización diferente cuenta con un sistema adaptado a
sus características.
Algunos beneficios puntuales de la familia de ISO
9000 son que establece un esquema de mejora continua y tiene un enfoque basado
en procesos Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado
en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema
de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del cliente mediante el
cumplimiento de sus requisitos. Para que una organización funcione de manera
eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas actividades relacionadas
entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que
se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen
en resultados, se puede considerar como un proceso. Generalmente el resultado de
un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la
identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para
producir el resultado deseado, se denomina “enfoque basado en procesos”.
La promoción de la adopción de un enfoque basado
en procesos en un Sistema de Gestión de la Calidad para aumentar la satisfacción
del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos, es un principio
fundamental. Cuando se adopta este enfoque, se enfatiza la importancia de: a)
Comprender y cumplir con los requisitos. b) Considerar los procesos en términos
que aporten valor. c) Obtener los resultados del desempeño y eficacia del
proceso. d) Mejorar continuamente los procesos con base en mediciones
objetivas.
Esta estructura de procesos permite una clara
orientación hacia el cliente, los cuales juegan un papel fundamental en el
establecimiento de requisitos como elementos de entrada al Sistema de Gestión de
la Calidad, al mismo tiempo que se resalta la importancia del seguimiento y
brinda una opción para la demostración objetiva de tercera parte.
El seguimiento de la satisfacción del cliente
requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente
acerca de si la organización ha cumplido sus requisitos.
La norma no establece de manera explícita qué
procesos o de qué tipo deben estar identificados, si bien induce a que la
tipología de procesos puede ser de toda índole (es decir, tanto procesos de
planificación, como de gestión de recursos, de realización de los productos o
como procesos de seguimiento y medición). Esto es debido a que no se pretende
establecer uniformidad en la manera de adoptar este enfoque, de forma que,
incluso organizaciones similares pueden llegar a configurar estructuras
diferentes de procesos.
Este “dilema” suele ser el primer obstáculo con
el que se encuentra una organización que desee adoptar este enfoque. Ante este
“dilema”, es necesario recordar que los procesos ya existen dentro de una
organización, de manera que el esfuerzo se debería centrar en identificarlos y
gestionarlos de manera apropiada.
Una manera de resolver los obstáculos que se
plantean para la implementación de la norma ISO 9001 es ayudarse con la norma
ISO 9004.
Existe una estrecha relación entre las normas ISO
9001 y 9004, mientras que la primera se enfoca en los requisitos para lograr un
sistema gestión de calidad, la otra la completa al proponer ideas para la mejora
en el desempeño de la organización, sin importar la actividad que desarrolle.
Actualmente la versión de la ISO 9004 es del año 2009.
La norma ISO 9004 proporciona orientación para
ayudar a mejorar el desempeño global de la organización. Esta Norma
Internacional no se certifica, por las características que tiene la misma, la
que se certifica es la ISO 9001, ya que el enfoque y su contenido brinda los
requisitos para lograr un sistema de gestión de calidad, cualquiera sea el tipo
de organización sin importar su tipo, tamaño y producto o servicio
suministrado.
La norma ISO 9004 permite a las organizaciones
mejorar la calidad de los productos y la prestación de servicios a sus clientes
mediante la promoción de auto-evaluación como una herramienta importante para
permitir a las organizaciones a:
• Revisar el nivel de madurez, que abarca el
liderazgo, la estrategia, sistema de gestión, recursos y procesos de una
organización.
• Identificar sus fortalezas y debilidades.
• Identificar las oportunidades, ya sea para
mejoras o innovación, o ambos.
La herramienta de auto-evaluación puede
convertirse en un elemento clave en los procesos de planificación estratégica en
cualquier organización.
En el “cuerpo” de la norma se inicia con el
capítulo que ofrece asesoramiento sobre cómo administrar una organización
destinada para el éxito sostenido y no cómo construir un sistema de gestión de
calidad. Para ayudar a los usuarios obtener el máximo rendimiento de la norma,
contiene un anexo donde consta cláusula por cláusula la correspondencia entre la
norma ISO 9001 e ISO 9004.
La relación que existe entre estas dos normas es lógica mientras una se enfoca, en los requisitos para lograr un sistema gestión de calidad, la otra la completa al proponer ideas para la mejora, en el desempeño de la organización, no importando la actividad, que desarrolle.
Se debe recalcar que por las características de la norma ISO 9004:2000 esta no puede se tomada como una norma, que al ser utilizada nos brinde una certificación, por lo cual la única normas que nos brinda una certificación es la ISO 9001:2000, ya que el enfoque, y su contenido son los requisitos para lograr una gestión de calidad
Se debe recalcar que por las características de la norma ISO 9004:2000 esta no puede se tomada como una norma, que al ser utilizada nos brinde una certificación, por lo cual la única normas que nos brinda una certificación es la ISO 9001:2000, ya que el enfoque, y su contenido son los requisitos para lograr una gestión de calidad
GRACIAS POR SU ATENCION
ATENTAMENTE EQUIPO: SEIS SIGMA
FLORES GALLARDO XITLALY
ISIDORO DIRCIO CALIXTO
PATSIN LORENA BATALLA CASTRO
MARIA DEL ROSARIO
